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ImmunityBio：FDA 將 ANKTIVA sBLA 用於乳頭狀 NMIBC 的 PDUFA 日期定為 2027 年 1 月 6 日

FDA 已受理 ANKTIVA 合併 BCG 用於 BCG 無反應且無 CIS 的 NMIBC 乳頭狀疾病的 sBLA。已指定 PDUFA 目標行動日期為 2027 年 1 月 6 日，為此新適應症確立正式的法規審查時程。

ImmunityBio 將在 AUA 2026 發表與 Japan BCG Laboratory 東京株協議

ImmunityBio 與 Japan BCG Laboratory 簽署東京株 BCG 的美國獨家開發與供應協議。公司將成為此第二潛在 BCG 來源的唯一 BLA 申請人，以因應美國供應需求。詳情將於 2026 年 5 月 16 日的 AUA 年會中發表。