KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK 獲 FDA 核准用於 DEB

FDA 核准 VYJUVEK（beremagene geperpavec）用於治療成人及小兒患者因 COL7A1 基因突變所引起的營養不良型表皮鬆解性水皰症的傷口。這是針對此適應症的第一個基因療法。

Krystal Biotech 報告 KB113 在 Gorlin 症候群 BCC 的正面試驗資料

Krystal Biotech 宣布 KB113 試驗研究結果正面，顯示三位 Gorlin 症候群患者中超過 80% 的標誌性 BCC 病灶消退，包括非注射病灶的遠端反應以及組織學完全反應。資料將於 2026 年 10 月在 PeDRA 年度會議上發表。公司已啟動與 FDA 討論後續步驟。

Krystal Biotech：FDA 核准 VYJUVEK 仿單擴增

FDA 核准仿單更新，將適用病患族群擴大至出生即患有 DEB 的患者，並允許患者或照護者在家自行塗抹 VYJUVEK。此變更擴大了核准產品的適用人口，並提升給藥彈性。