生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Krystal Biotech Inc 是一家整合的、商業階段的生物技術公司,專注於治療高未滿足醫療需求的疾病的基因療法發現、開發、製造和商業化。該公司利用其專有的 HSV-1 基因療法平台創建載體,將治療性轉基因遞送到目標細胞。該公司擁有在全球範圍內開發、製造和商業化 VYJUVEK 的獨家權利。該公司營運一個專注於藥品的營運部門,並在美國製造、行銷和銷售 VYJUVEK,並在歐盟和日本行銷和銷售 VYJUVEK。
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Krystal Biotech:FDA 核准 VYJUVEK 仿單擴增
FDA 核准仿單更新,將適用病患族群擴大至出生即患有 DEB 的患者,並允許患者或照護者在家自行塗抹 VYJUVEK。此變更擴大了核准產品的適用人口,並提升給藥彈性。
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