原始出處紀錄
重大申請已送件
Inhibrx Biosciences：計劃於 2026 年第二季提交 Ozekibart 的 BLA
Inhibrx Biosciences 宣布計劃於 2026 年第二季向美國食品藥物管理局提交 ozekibart 的生物製品許可申請 (BLA)。此舉是在 ozekibart 用於軟骨肉瘤的註冊性試驗達到主要終點，獲得正面頂線結果後所作的決定。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月13日 下午11:00
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit99109302025.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx 公布 2025 年第三季財務結果 加州聖地牙哥，2025 年 11 月 14 日 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX)（「Inhibrx」或「公司」）今日公布 2025 年第三季財務結果。在 Inhibrx, Inc.（「前母公司」）完成 INBRX-101（「101 交易」）出售予賽諾菲，以及前母公司於 2024 年 5 月同步分拆 Inhibrx 業務後，這家生技製藥公司目前有兩項計畫正在進行臨床試驗。 近期企業重點 2025 年 10 月 23 日，Inhibrx 宣布 ozekibart (INBRX-109) 用於軟骨肉瘤的註冊性試驗獲得正面頂線結果，並提供大腸癌及尤因氏