原始出處紀錄
重大申請已受理
Inhibrx：FDA 受理 ozekibart BLA，設定 PDUFA 日期為 2027 年 4 月 14 日
FDA 已受理 ozekibart 用於常規軟骨肉瘤的 BLA，並指定 PDUFA 目標日期為 2027 年 4 月 14 日。受理此申請代表該藥物從臨床開發階段進入法規審查階段。公司亦計畫於 2026 年第四季與 FDA 召開會議，討論第一線 CRC 及第四線 CRC 的加速審查途徑。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月13日 下午08:10
- 事件
- 申請已受理
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年4月14日 · 正面
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques