原始出處紀錄
重大申請已受理
INBX：FDA 接受 ozekibart 的 BLA 申請；PDUFA 日期定於 2027 年 4 月 14 日
FDA 已接受 ozekibart（INBRX-109）用於無法切除或轉移性傳統軟骨肉瘤的 BLA 申請，且未發現任何申請審查問題。已指定 PDUFA 目標日期為 2027 年 4 月 14 日，確立潛在批准的監管時間表。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月15日 下午08:06
- 事件
- 申請已受理
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年4月14日 · 正面
來源摘錄
inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the