原始出處紀錄
重大申請已送件
INmune Bio 計劃於 2026 年底向 FDA 提交 CORDStrom BLA
該公司表示，將於 2026 年底前向美國 FDA 提交 CORDStrom 用於 RDEB 的 BLA，之後計劃於 2026 年夏季中期向英國 MHRA 提交 MAA。時間表需視監管回饋及製造準備情況而定。目前尚未提交任何申請；該信函僅概述預計提交時間表。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年1月27日 下午09:00
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm 2026 年 1 月 27 日新聞稿 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc 發布股東信函 回顧 2025 年里程碑並概述 2026 年策略計畫 佛羅里達州博卡拉頓，2026 年 1 月 27 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB)，一家臨床階段的發炎與免疫學公司，發布以下來自執行長 David Moss 致投資人的信函： 親愛的股東們， 回顧 2025 年，我要感謝各位持續支持 INmune Bio。過去一年是我們執行力、紀律與專注的重要時期，我們持續推動使命，開發創新療法以解決具有高度未滿足需求的嚴重神經發炎與免疫疾病。2025 年是公司關鍵的一年，亮點包括 compe