原始出處紀錄

決策級FDA 核准

ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE 核准 (ANDA211255)

Drugs@FDA 記錄 ANDA211255 於 20260924 取得原始核准。

關鍵事實

申報時間
2026年9月24日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
來源
openFDA
可信度
有出處

此資產的更多資訊

2026年10月8日
下午03:23
IRWDIronwood Pharma

linaclotide · NCT03796884 登錄更新

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE 核准 (ANDA211255) | SimianX AI