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決策級臨床試驗登錄異動
Invivyd 擴大 DECLARATION 第三期研究；主要資料預計 2026 年第三季
VYD2311 用於 COVID-19 預防性治療的 DECLARATION 第三期研究，在 1,500 名受試者觸發預先指定的樣本數重新估算後，已擴大約 500 名受試者。主要結果現預計 2026 年第三季，較先前 2026 年年中指引略有延後。公司亦已與 FDA 就未來 DRUMMER 免疫橋接試驗的初步兒科研究計畫達成共識。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd 宣布 REVOLUTION 計畫進展及新型潛在首創且最佳等級麻疹單株抗體候選藥物 VMS063 用於麻疹治療與預防之推進 • 持續進行中的 VYD2311 第三期 DECLARATION 研究，累計已確認的匯集盲態 COVID-19 事件（約達研究進度 50%）已足以提供統計檢力，支持 VYD2311 預期療效之上限 • Invivyd 於 1,818 名已收案受試者中的 1,500 名達到 90 天總觀察期中第 45 天（4 月 6 日）時，執行預先指定的樣本數重新估算分析，旨在因應未來事件率變異增加穩健性；該擴大已觸發，並提升整體研究統計