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NRXP：FDA 指出酮胺 ANDA 單一重大缺失
FDA 已完成 NRXP 無防腐劑酮胺 ANDA 的第一輪審查，未發現任何與藥物相關的缺失。FDA 指出一項重大缺失，涉及 luer-lock 瓶尖；FDA 要求製造商提供證明，確認該瓶與已核准的三項 ANDA 完全相同。FDA 承諾立即重新審查，並以最短週期完成。
關鍵事實
來源摘錄
nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION 華盛頓特區 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT 依據 1934 年證券交易法第 13 或 15(d) 條 報告日期（最早事件報告日期）：2026 年 8 月 7 日 NRX PHARMACEUTICALS, INC. （註冊人依據章程確切名稱） Delaware 001-38302 82-2844431 （註冊成立州或其他司法管轄區） （證管會檔案編號） （國稅局雇主識別號碼） 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 （主要執行辦公室地址） （郵遞區號） ( 484 ) 254-6134 （註冊人電話號碼，含區碼） 不適用 （若有變更，前名稱或前地址）
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2026年2月17日
下午02:21
NRXPNRX Pharmaceuticals