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NRx 完成 FDA 對氯胺酮 ANDA 的首輪審查；無重大藥物缺陷
防腐劑-free 氯胺酮的 ANDA 已完成 FDA 首輪審查，無藥物相關重大缺陷；剩餘唯一項目（小瓶製造商證明）已提交。公司現正生產 500 萬劑上市庫存，目標於 2026 年獲得核准並商業化。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) 公布 2026 年第二季財務業績並提供公司最新動態；電話會議將於 8 月 17 日（週一）美東時間下午 4:30 舉行 近期及第二季重點摘要包括： ● 公司防腐劑-free 氯胺酮的 ANDA 已完成 FDA 首輪審查，無藥物相關重大缺陷。剩餘唯一項目為小瓶製造商證明，已提交 FDA。 ● 啟動防腐劑-free 氯胺酮的商業規模生產，逐步建立 500 萬劑上市庫存，預備 2026 年商業化。 ● 獲美國國防高等研究計劃署 (DARPA) 選為 SPARC-TMS 主要承包商，該計畫為 FDA 核准
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2026年2月17日
下午02:21
NRXPNRX Pharmaceuticals