原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Intellia 公布 lonvo-z 治療 HAE 的 Phase 3 HAELO 試驗正面結果
HAELO Phase 3 試驗達到主要終點，平均每月 HAE 發作次數減少 87%，且 62% 的患者在六個月內無發作且無需治療。其他關鍵次要終點顯示按需治療及中重度發作減少 89-91%，並伴隨具臨床意義的生活品質改善。這些數據支持於四月啟動的持續滾動 BLA 提交，以及公司預計 2027 年上半年可能獲得美國核准並上市的指引。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月15日 下午12:52
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年3月10日 · 正面
- 2030 年市場規模
- 63 億美元
- 第三期試驗納入
- 80 名患者
來源摘錄
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics 公布 lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）用於遺傳性血管性水腫患者的 Phase 3 額外正面結果 • HAELO Phase 3 臨床試驗數據今日於 2026 年歐洲過敏與臨床免疫學學會年會以晚期突破口頭報告形式發表 • HAELO 論文同時發表於《新英格蘭醫學期刊》 CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA)，一家致力於運用 CRISPR 基因編輯及其他核心技術革新醫藥的領先生物製藥公司，今日公布 lonvo-z（前稱 NTLA-2002）用於遺傳性血管性水腫的全球 Phase 3 HAELO 臨床試驗額外正面結果