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重大申請已送件
OS Therapies 目標於 2026 年第 4 季向 MHRA 提交 CMAA 以及向美國提交 OST-HER2 的 BLA
OS Therapies 計劃於 2026 年第 4 季初透過 ILAP 向 MHRA 提交 Conditional Marketing Authorization Application（條件式上市許可申請），納入 Project Orbis 計畫，用於轉移性骨肉瘤的 OST-HER2。隨後將立即向美國提交 Accelerated Approval 的 BLA，接著提交歐洲和澳洲的 CMAA。該公司也正在準備商業基礎設施，以因應潛在的核准。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED 於 2026 年 10 月 1 日發布的新聞稿 Exhibit 99.1 2026 年 10 月 1 日 OS Therapies 任命 Kerry Clem 為首席商務官以及 Frank Knuettel II 為首席財務官 經驗豐富的生技領導者專注於準備 美國、英國和歐洲的商業上市，推出公司主要產品候選藥物 Herlystic™（OST-HER2；daznelimgene lisbac） 馬里蘭州格雷森維爾 --（Newsfile Corp. - 2026 年 10 月 1 日）- OS Therapies, Inc.（NYSE American: OSTX）（「OS Therapies」 或「公司」），全球基因編輯、李斯特菌基礎癌症免疫療法領導者，今天宣布任命 Kerry Clem 為首席商務官（CCO）以及 Frank Knuettel II 為首席財務官（CFO）。 Clem 先生現在領導商務