原始出處紀錄
重大申請已送件
OS Therapies 計畫於 2026 年第 4 季提交 Herlystic (daznelimgene lisbac) 用於骨肉瘤的 BLA 與 CMAA
OS Therapies 重申其計畫於 2026 年第 4 季向 FDA 提交加速核准的 BLA，並向 MHRA、EMA 與 TGA 提交條件性上市許可申請，用於切除後肺轉移骨肉瘤的 Herlystic。此融資延長現金 runway 以支持這些監管申報。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED 於 2026 年 10 月 19 日發布的新聞稿 Exhibit 99.1 OS Therapies 宣布 認股權行使誘因與交換要約初步結案，初步總收益約 720 萬美元 · 初步結案收益加上累計可退還的英國研發稅收抵免，預期提供營運 runway 至主要即將到來的里程碑 · 公司預期於 2026 年第 4 季完成 Herlystic™（「OST-HER2」或「daznelimgene lisbac」）在美國、英國、歐洲與澳洲的早期市場准入監管核准申報 Grasonville, MD - 2026 年 10 月 19 日星期一 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX)（「OS Therapies」或「公司」），全球基因編輯、李斯特菌為基礎