Rapport Therapeutics 宣布 RAP-219 用於雙極性躁症的第 2 期頂線結果正面

Rapport 報告其 RAP-219 第 2 期試驗達到主要終點，在第 3 週 YMRS 總分上獲得統計顯著的 3.1 分安慰劑校正改善（p=0.045），以及 CGI-BP 躁症嚴重度的關鍵次要終點（0.4 分，p=0.024）。該資產耐受性良好，僅出現輕至中度 TEAE，無 SAE。這些正面結果提供了臨床概念驗證，並支持推進至兩項預計於 2027 年下半年開始的第 3 期試驗，之前將於 2027 年第一季舉行與 FDA 的第 2 期結束會議。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月20日上午10:05
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: RAPPRapport Therapeutics
資產: RAP-219
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
CGI-BP 改善: 0.4 分（p=0.024）
YMRS 安慰劑校正: 3.1 分（p=0.045）
YMRS 降低 RAP-219: 15.4 分
YMRS 降低安慰劑: 12.3 分

來源摘錄

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics 宣布其 RAP-219 用於治療雙極性躁症的第 2 期試驗頂線結果正面該試驗達到主要和次要終點，在第 3 週 YMRS 總分上獲得統計顯著的安慰劑校正改善（3.1 分；p=0.045）以及 CGI-BP 躁症嚴重度分數（0.4 分；p=0.024）接受 RAP-219 治療的患者在第 3 週從基線 YMRS 總分平均降低 15.4 分 YMRS 測量的所有 11 個項目在第 3 週相較於安慰劑皆有數值上的改善，其中易怒、思維內容、破壞性攻擊行為和性興趣的改善達到名義上的顯著性 RAP-219 耐受性良好；所有治療中新出現的不良事件

SEC 8-K