原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA 核准 OTARMENI(lunsotogene parvec-cwha)
FDA 的 Purple Book 將 BLA 125874(OTARMENI,lunsotogene parvec-cwha;Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER)列為已於 2026-04-23 核准。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月23日 上午12:00
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 可信度
- 有出處