原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA 核准 OTARMENI(lunsotogene parvec-cwha)

FDA 的 Purple Book 將 BLA 125874(OTARMENI,lunsotogene parvec-cwha;Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER)列為已於 2026-04-23 核准。

關鍵事實

申報時間
2026年4月23日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
資產
OTARMENI
來源
來源
可信度
有出處

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