原始出處紀錄
重大其他
Dr. Reddy’s 對 TONMYA ANDA 發出第 IV 段通知，Tonix 收到
Dr. Reddy’s Laboratories 針對 Tonix 的 TONMYA 橙皮書專利提出 ANDA 申請並附上第 IV 段認證。Tonix 若在 45 天內提起專利侵權訴訟，將觸發對該學名藥申請的 30 個月 FDA 核准暫停。Tonix 打算捍衛其專利，但無法預測訴訟結果或潛在學名藥競爭的時機。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月2日 下午09:20
- 事件
- 其他
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 專利
- 9636408、9956188、10117936、10864175
- 暫停期間
- 30 個月
來源摘錄
false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (date of earliest event reported): October 1, 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 001-36019 26-1434750 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (862) 799-8599 Check the appropriate box