TNXP Tonix

Tonix：FDA 核准 TONMYA（鹽酸環苯扎林）用於纖維肌痛

FDA 於 2025 年 8 月核准 TONMYA 用於成人纖維肌痛，為此適應症 15 年多來首款新藥。該產品於 2025 年 11 月 17 日正式上市，截至 2026 年 2 月底，已有超過 1,500 名醫師開立處方，累計處方數約 4,200 張。

Tonix 授權 TNX-4900 Sigma-1 拮抗劑用於神經病理性疼痛

Tonix 從羅格斯大學取得 TNX-4900 的全球獨家權利，這是一種選擇性 Sigma-1 受體拮抗劑。該藥物已在糖尿病及化療誘發的神經病理性疼痛模型中顯示療效，目前正朝向 IND 啟用研究推進。新聞稿中未提及監管申請或臨床時程。

Tonix 完成 TNX-102 SL 用於 MDD 的 Pre-IND 會議；IND 申請計畫於 2025 年第四季提交

Tonix 已完成與 FDA 針對 TNX-102 SL 用於重度憂鬱症的 Type B Pre-IND 會議，並獲得正面回饋。FDA 認為所提長期安全性資料收集計畫大致合理，可能簡化開發路徑。公司計畫於 2025 年第四季提交 IND，並透過 sNDA 將適應症從纖維肌痛擴大至 MDD。