MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals 將在 8 月 28-31 日 ESC 大會上發表 PSVT 數據

該公司宣布，將在歐洲心臟學會大會（2026 年 8 月 28-31 日）上發表 PSVT 患者負擔與生活品質影響的分析。這是一場預定的科學會議發表，並非監管決定或新的臨床數據 readout。

Milestone 啟動 etripamil 心房顫動快速心室率第 3 期試驗

Milestone 已啟動第 3 期註冊性計畫，評估自行給藥 etripamil 用於心房顫動伴快速心室率（AFib-RVR）。公司正在招募臨床試驗中心，預計於 2026 年下半年招募首位患者，遵循 sNDA 法規途徑。

Milestone Pharmaceuticals 獲得 FDA 核准 CARDAMYST (etripamil) 鼻噴劑

FDA 已核准 CARDAMYST (etripamil) 鼻噴劑，用於將成人急性有症狀 PSVT 發作轉換為竇性心律。該產品現已核准供患者自行給藥，提供具 RAPID 試驗證實療效的新型非侵入性治療選擇。此項核准使 Milestone 得以展開商業上市活動，由 60 名業務代表組成的銷售團隊鎖定約 10,000 名處方醫師。

MIST：CARDAMYST（etripamil）鼻噴劑用於 PSVT 的 PDUFA 目標日期為 2025 年 12 月 13 日

etripamil 鼻噴劑的 NDA 正在接受 FDA 審查，PDUFA 目標行動日期為 2025 年 12 月 13 日。Milestone 已完成上市前準備並獲得融資，以便在獲批後快速商業化。