Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung schwerer Krankheiten konzentriert, die durch entzündliche und immunologische Prozesse sowie direkte Zellschäden verursacht werden. Seine Produktkandidaten wirken auf Calcium-Releas…

Erfasste Assets: Auxora

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Wesentlich
24. Juni 2026
21:02
CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: FDA genehmigt Wiederaufnahme der KOURAGE-Studie nach Sicherheitsprüfung

Die FDA hat ihre Prüfung der KOURAGE-Protokolländerung und der vorläufigen Sicherheitsdaten abgeschlossen, ohne Kommentare oder Fragen zu äußern, und bestätigt damit, dass die Studie mit der Dosierung fortfahren darf. Die Prüfung war keine formelle Antwort auf eine klinische Halteanordnung, sondern bestätigt das überarbeitete Design und das Sicherheitskonzept. CalciMedica erwartet separat eine FDA-Rückmeldung zu einem potenziellen Zulassungsprogramm bei akuter Pankreatitis im Q3 2026.

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