Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

EDIT Editas Medicine

Editas Medicine Inc. ist ein Genom-Editierungsunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung potenziell transformativer genomischer Medikamente zur Behandlung einer breiten Palette schwerer Krankheiten widmet. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung einer proprietären Genom-Editierungsplattfo…

Erfasste Assets: EDIT-401

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

8. Okt. 2026

11:04

EDITEditas Medicine

Editas Medicine erhält HREC/CTN-Zulassung zur Einleitung der Phase-1/2-Strive-Studie von EDIT-401

Editas Medicine erhielt regulatorische und ethische Zulassung zur Einleitung der Phase-1/2-Strive-Studie von EDIT-401 in Australien (mit Einreichung in Neuseeland). Das Unternehmen bleibt auf Kurs, um mit der Patientendosierung im Jahr 2026 zu beginnen und erste Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten im ersten Quartal 2027 zu berichten, mit umfassenden Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten später im Jahr 2027.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

26. Mai 2026

10:09

EDITEditas Medicine

Editas Medicine präsentiert EDIT-401-Präklinische Daten auf dem EAS-Kongress

Editas präsentierte neue NHP-Daten, die zeigen, dass eine Einzeldosis EDIT-401 mittlere Reduktionen von ≥90 % bei LDL-C, Lp(a) und ApoB erreichte. Das Unternehmen erhielt positives Pre-IND-Feedback der FDA und plant, bis Mitte 2026 einen CTN in Australien einzureichen, um erste klinische Studien an HeFH-Patienten zu starten, wobei frühe Proof-of-Concept-Daten beim Menschen bis Ende 2026 erwartet werden.

KonferenzpräsentationSEC 8-K