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dostarlimab-gxly · GSK (GSK)

Indikation: MSI-H/dMMR lokal fortgeschrittener Rektumkrebs
Auch bekannt als: Jemperli

Unternehmen

In der Pharmaindustrie zählt GSK zu den größten Unternehmen nach Gesamtumsatz. Das Unternehmen setzt seine Stärke in mehreren therapeutischen Klassen ein, darunter Atemwegserkrankungen, antivirale Mittel und Impfstoffe, und baut seine Präsenz in den Bereichen …

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Neueste zuerst.

19. Okt. 2026

22:18

GSKGSK

GSK Jemperli (dostarlimab-gxly) von der FDA für MSI-H/dMMR lokal fortgeschrittenen Rektumkrebs zugelassen

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 19. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 3 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GSKGSKEigentümer

Unternehmensmitteilung 19. Okt. 2026

ANABAnaptysBioPartner

Unternehmensmitteilung 19. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06278857	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Juni 2026	10	0 von 3 Standorten in den USA

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