Asset-Profil

loncastuximab tesirine-lpyl · ADC Therapeutics (ADCT)

Indikation: rezidiviertes oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Auch bekannt als: ZYNLONTA, loncastuximab tesirine, MT-2111

Unternehmen

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA ist ein Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium mit Fokus auf Onkologie. Es befasst sich mit der Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten für Patienten, die an hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren leiden. Das von…

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Im Kalender

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Dez 2026

~ Dez 2026

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics gibt finanzielle Umstrukturierung und ASH-2026-Datenpräsentationen für ZYNLONTA bekannt

KonferenzpräsentationSEC 8-KNur Monat

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Mär 2027

~ Mär 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT06788964 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mär 2027

~ Mär 2027

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT05249959 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Aug 2027

1. Aug. 2027

in 274 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT04998669 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jun 2028

30. Juni 2028

in 608 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT05296070 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Aug 2028

~ Aug 2028

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05658562 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

24

Aug 2029

24. Aug. 2029

in 1028 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT05672251 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jan 2030

30. Jan. 2030

in 1187 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT05464719 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Apr 2030

30. Apr. 2030

in 1277 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2-Studie NCT07197307 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Jun 2030

~ Jun 2030

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07573436 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Mai 2031

1. Mai 2031

in 1643 Tagen

ADCTADC Therapeutics

loncastuximab tesirine-lpyl: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05991388 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

19:30

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics: Tanabe Pharma reicht MAA für ZYNLONTA in Japan bei r/r DLBCL ein

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

13. Okt. 2026

10:26

ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics gibt finanzielle Umstrukturierung und ASH-2026-Datenpräsentationen für ZYNLONTA bekannt

KonferenzpräsentationSEC 8-K

13. Aug. 2026

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT: FDA äußert Bedenken hinsichtlich Nutzen-Risiko-Profil im LOTIS-5 Pre-sBLA-Meeting

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

3. Juni 2026

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT: LOTIS-5 Phase 3 Topline erreichte PFS-Endpunkt für ZYNLONTA + Rituximab

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen4 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

ADCT: LOTIS-5 Phase 3 Topline erreichte PFS-Endpunkt für ZYNLONTA + Rituximab

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

103 von 407 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Nippon Shinyaku Nicht in den USA gelistetPartner

Tanabe Pharma Nicht in den USA gelistetPartner

ADCTADC TherapeuticsEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06788964	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	29	2 von 2 Standorten in den USA
NCT05464719	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Jan. 2030	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05144009	Phase 2	Abgebrochen	22. Jan. 2024	41	29 von 41 Standorten in den USA
NCT05296070	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Juni 2028	50	4 von 4 Standorten in den USA
NCT04384484	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. März 2026	440	11 von 144 Standorten in den USA
NCT03684694	Phase 1/2	Abgebrochen	8. Nov. 2022	136	12 von 35 Standorten in den USA
NCT05249959	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	49	0 von 19 Standorten in den USA
NCT06918912	Phase 2	Rekrutierung läuft	4. März 2025	50	0 von 7 Standorten in den USA
NCT05453396	Phase 2	Abgebrochen	5. Mai 2026	11	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07573436	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	1. Juni 2030	23	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05658562	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2028	46	0 von 23 Standorten in den USA
NCT05991388	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2031	210	0 von 11 Standorten in den USA
NCT05190705	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Mai 2026	21	4 von 4 Standorten in den USA
NCT05600686	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	24	2 von 2 Standorten in den USA
NCT03589469	Phase 2	Abgeschlossen	24. Mai 2020	145	24 von 37 Standorten in den USA
NCT07197307	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Apr. 2030	120	0 von 34 Standorten in den USA
NCT05222438	Phase 2	Zurückgezogen	31. Dez. 2025	0	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04998669	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2027	100	5 von 5 Standorten in den USA
NCT05672251	Phase 2	Rekrutierung läuft	24. Aug. 2029	36	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04699461	Phase 2	Abgebrochen	25. Nov. 2022	6	5 von 34 Standorten in den USA

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