Asset-Profil

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indikation: Prävention oder Verzögerung eines Rezidivs bei vollständig reseziertem pulmonal metastasiertem Osteosarkom
Auch bekannt als: OST-HER2, Herlystic

Unternehmen

OS Therapies Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Behandlungen für Osteosarkome (OS) und andere solide Tumore konzentriert. Die Mission des Unternehmens ist …

Live-Analyse von OSTX starten 8-Agenten-KI-Analyse starten

Im Kalender

In diesem Zeitraum ist nichts geplant.

Zeitleiste

Neueste zuerst.

19. Okt. 2026

12:47

OSTXOS Therapies

OS Therapies plant Q4 2026 BLA- und CMAA-Einreichungen für Herlystic (daznelimgene lisbac) bei Osteosarkom

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

5. Okt. 2026

20:37

OSTXOS Therapies

OS Therapies strebt Q4 2026 MHRA CMAA und US BLA für Daznelimgene Lisbac (OST-HER2) an

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

30. Apr. 2026

20:06

OSTXOS Therapies

OS Therapies: EMA leitet Rolling Review von OST-HER2 CMA ein

EMA-StellungnahmeSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 19. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

OSTXOS TherapiesEigentümer

SEC 8-K 30. Apr. 2026
SEC 8-K 5. Okt. 2026
SEC 8-K 19. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.