Primärquellen-Eintrag
WesentlichAntrag eingereicht
OS Therapies plant Q4 2026 BLA- und CMAA-Einreichungen für Herlystic (daznelimgene lisbac) bei Osteosarkom
OS Therapies bekräftigte seinen Plan, im Q4 2026 eine BLA bei der FDA unter beschleunigter Zulassung sowie Anträge auf bedingte Marktzulassung bei MHRA, EMA und TGA für Herlystic bei reseziertem pulmonal metastasiertem Osteosarkom einzureichen. Die Finanzierung verlängert die Liquiditätsreichweite, um diese regulatorischen Einreichungen zu unterstützen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 19. Okt. 2026, 12:47
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
OSTXOS Therapies- Asset
- OST-HER2
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Erlöse
- 7,2 Millionen US-Dollar
- vorheriger Verkauf
- 203 Millionen US-Dollar
- F&E-Steuergutschriften
- 7 Millionen US-Dollar
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm PRESSEMITTEILUNG VON OS THERAPIES INCORPORATED VOM 19. OKTOBER 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies gibt Erstabschluss der Ausübung von Optionsscheinen, Anreiz und Tauschangebot für anfängliche Bruttoerlöse von rund 7,2 Millionen US-Dollar bekannt · Erlöse aus dem Erstabschluss zusammen mit aufgelaufenen erstattungsfähigen britischen F&E-Steuergutschriften sollen die operative Reichweite bis zu den wichtigsten anstehenden Meilensteinen sicherstellen · Das Unternehmen rechnet damit, die Einreichungen für den frühzeitigen Marktzugang und die regulatorische Zulassung für Herlystic™ („OST-HER2“ oder „daznelimgene lisbac“) in den USA, Großbritannien, Europa und Australien im vierten Quartal 2026 abzuschließen Grasonville, MD – Montag, 19. Oktober 2026 – OS Therapi