Primärquellen-Eintrag
WesentlichAntrag eingereicht
OS Therapies strebt Q4 2026 MHRA CMAA und US BLA für Daznelimgene Lisbac (OST-HER2) an
OS Therapies plant, im frühen Q4 2026 einen Antrag auf bedingte Marktzulassung bei der MHRA im Rahmen von Project Orbis über ILAP für OST-HER2 bei metastasiertem Osteosarkom einzureichen. Unmittelbar danach folgt eine US BLA unter beschleunigter Zulassung und anschließend europäische und australische CMAAs. Das Unternehmen bereitet außerdem die kommerzielle Infrastruktur in Erwartung potenzieller Zulassungen vor.
Kernfakten
- Eingereicht
- 5. Okt. 2026, 20:37
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
OSTXOS Therapies- Asset
- OST-HER2
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Vorheriger Wert
- 220 Millionen
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm PRESSEMITTEILUNG VON OS THERAPIES INCORPORATED VOM 1. OKTOBER 2026 Exhibit 99.1 1. Oktober 2026 OS Therapies ernennt Kerry Clem zum Chief Commercial Officer und Frank Knuettel II zum Chief Financial Officer Erfahrene Biotech-Führungskräfte konzentrieren sich auf die Vorbereitungen für den kommerziellen Launch des führenden Produktkandidaten des Unternehmens Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) in den USA, im Vereinigten Königreich und in Europa Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1. Oktober 2026) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) („OS Therapies“ oder das „Unternehmen“), der weltweit führende Anbieter von gentechnisch veränderten, auf Listeria basierenden Krebsimmuntherapien, gab heute die Ernennung von Kerry Clem zum Chief Commercial