Asset-Profil

pralsetinib · Rigel Pharmaceuticals (RIGL)

Indikation: RET-Fusions-positive solide Tumoren (einschließlich NSCLC und Schilddrüsenkrebs)
Auch bekannt als: GAVRETO

Unternehmen

Rigel Pharmaceuticals Inc entwickelt niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Autoimmun-, Krebs- und Virus-Erkrankungen. Das Hauptmedikament des Unternehmens ist ein oraler Wirkstoffkandidat für rheumatoide Arthritis, der an AstraZeneca lizenziert wurde…

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Im Kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel präsentiert neue GAVRETO (pralsetinib)-Daten zu RET-Fusions-positiven Krebsarten auf der ESMO 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilungNur Monat

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 30 Tagen

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: Die Phase 2-Studie NCT04302025 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2027

6. Okt. 2027

in 340 Tagen

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: Die Phase 3-Studie NCT04760288 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2027

1. Nov. 2027

in 366 Tagen

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: Die Phase 2-Studie NCT06563999 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2032

25. Sept. 2032

in 2156 Tagen

RIGLRigel Pharmaceuticals

pralsetinib: Die Phase 2-Studie NCT04589845 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

21. Okt. 2026

00:12

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel: FDA genehmigt Pralsetinib für RET-Fusions-positiven NSCLC

FDA-ZulassungFDA-Mitteilung Eintrag öffnen

19. Okt. 2026

20:05

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel präsentiert neue GAVRETO (pralsetinib)-Daten zu RET-Fusions-positiven Krebsarten auf dem ESMO 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 20. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

126 von 373 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

RIGLRigel PharmaceuticalsEigentümer

Unternehmensmitteilung 19. Okt. 2026
FDA-Mitteilung 21. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04632992	Phase 2	Abgeschlossen	4. Dez. 2023	252	38 von 38 Standorten in den USA
NCT04222972	Phase 3	Abgebrochen	27. Jan. 2025	223	0 von 74 Standorten in den USA
NCT04589845	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	25. Sept. 2032	920	32 von 112 Standorten in den USA
NCT04302025	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Nov. 2026	99	38 von 38 Standorten in den USA
NCT06563999	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2027	120	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06482086	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2024	75	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04591431	Phase 2	Unbekannt	1. Dez. 2024	400	0 von 37 Standorten in den USA
NCT03037385	Phase 1/2	Abgeschlossen	21. März 2024	590	18 von 71 Standorten in den USA
NCT04760288	Phase 3	Zurückgezogen	6. Okt. 2027	0	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Rigel Pharmaceuticals

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R289Niedrigrisiko-Myelodysplastisches Syndrom (MDS)vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutierte fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs