Asset-Profil

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indikation: Rett-Syndrom
Auch bekannt als: TSHA-102

Unternehmen

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Weiterentwicklung von AAV-basierten Gentherapien zur Behandlung schwerer monogenetischer Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert. Das klini…

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Im Kalender

02

Nov 2028

2. Nov. 2028

in 778 Tagen

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06152237 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Jun 2031

~ Jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Die Phase 3-Studie NCT05606614 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Jun 2031

~ Jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Die Phase 3-Studie NCT07480564 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

22. Juni 2026

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha schließt REVEAL-Pivot-Dosierung ab; 6-Monats-Topline und FDA-Rückmeldung für 1H 2027 erwartet

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Wesentlich

6. Mai 2026

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: TSHA-102 BLA-fähige PPQ-Kampagne gestartet

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

19. März 2026

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: Dosierung der zulassungsrelevanten Studien REVEAL und ASPIRE soll im Q2 2026 abgeschlossen sein

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

4. Nov. 2025

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 von der FDA als Breakthrough Therapy Designierung erteilt

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

2. Okt. 2025

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha erhält FDA Breakthrough Therapy Designation für TSHA-102 bei Rett-Syndrom

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Taysha schließt REVEAL-Pivot-Dosierung ab; 6-Monats-Topline und FDA-Rückmeldung für 1H 2027 erwartet

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

14 von 17 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Catalent Nicht in den USA gelistetPartner

TSHATaysha GeneEigentümer

SEC 8-K 4. Nov. 2025
SEC 8-K 11. Aug. 2026
SEC 8-K 6. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05606614	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2031	17	8 von 9 Standorten in den USA
NCT06152237	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Nov. 2028	6	3 von 5 Standorten in den USA
NCT07480564	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2031	4	3 von 3 Standorten in den USA