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vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikation: zystische Fibrose
Auch bekannt als: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA

Unternehmen

Vertex Pharmaceuticals ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das niedermolekulare Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten entdeckt und entwickelt. Seine Hauptmedikamente sind Kalydeco, Orkambi, Symdeko und Trikafta/Kaftrio sowie Alyftrek zur Beha…

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Entscheidungsrelevant

1. Apr. 2026

11:30

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex erhält FDA-Zulassungserweiterungen für ALYFTREK und TRIKAFTA

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

12 von 15 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VRTXVertex PharmaceuticalsEigentümer

Unternehmensmitteilung 1. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03506061	Phase 2	Abgeschlossen	13. Feb. 2024	42	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07108153	Phase 2	Abgeschlossen	25. Juni 2026	15	10 von 13 Standorten in den USA

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