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povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikation: IgA-Nephropathie (IgAN)

Unternehmen

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das niedermolekulare Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten entdeckt und entwickelt. Seine Hauptmedikamente sind Kalydeco, Orkambi, Symdeko und Trikafta/Kaftrio sowie Alyftrek zur Beha…

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Im Kalender

30

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 75 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA setzt PDUFA für povetacicept IgAN BLA auf den 30. Nov. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

30

Jan 2028

30. Jan. 2028

in 501 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 3-Studie NCT06564142 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

02

Mär 2028

2. März 2028

in 533 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05732402 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

29

Dez 2028

29. Dez. 2028

in 835 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07204275 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

02

Mär 2029

2. März 2029

in 898 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 2-Studie NCT07501702 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

28

Dez 2029

28. Dez. 2029

in 1199 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 3-Studie NCT07807995 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

3. Aug. 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA setzt PDUFA für povetacicept IgAN BLA auf den 30. Nov. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

1. Juni 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA akzeptiert BLA für Povetacicept bei IgAN; PDUFA 30. Nov. 2026

Antrag angenommenUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Wesentlich

4. Mai 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex schließt rollierende BLA-Einreichung für Povetacicept bei IgAN ab

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

12. Feb. 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex auf Kurs für BLA-Einreichung von povetacicept bei IgAN im ersten Halbjahr 2026

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

151 von 534 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2026-11-30 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VRTXVertex PharmaceuticalsEigentümer

SEC 8-K 4. Mai 2026
SEC 8-K 12. Feb. 2026
Unternehmensmitteilung 1. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07807995	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	28. Dez. 2029	605
NCT06564142	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Jan. 2028	605	77 von 318 Standorten in den USA
NCT05732402	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. März 2028	72	18 von 30 Standorten in den USA
NCT07204275	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	29. Dez. 2028	176	26 von 114 Standorten in den USA
NCT07501702	Phase 2	Rekrutierung läuft	2. März 2029	30	15 von 28 Standorten in den USA
NCT05757570	Phase 1/2	Abgeschlossen	12. Aug. 2026	30	15 von 44 Standorten in den USA

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