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povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikation: IgA-Nephropathie (IgAN)
Auch bekannt als: TACI fusion protein

Unternehmen

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das niedermolekulare Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten entdeckt und entwickelt. Seine Hauptmedikamente sind Kalydeco, Orkambi, Symdeko und Trikafta/Kaftrio sowie Alyftrek zur Beha…

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Im Kalender

30

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 30 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA setzt PDUFA für povetacicept IgAN BLA auf den 30. Nov. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

12

Dez 2027

12. Dez. 2027

in 407 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 3-Studie NCT07890909 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jan 2028

30. Jan. 2028

in 456 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 3-Studie NCT06564142 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

02

Mär 2028

2. März 2028

in 488 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05732402 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

29

Dez 2028

29. Dez. 2028

in 790 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07204275 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

02

Mär 2029

2. März 2029

in 853 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 2-Studie NCT07501702 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

28

Dez 2029

28. Dez. 2029

in 1154 Tagen

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: Die Phase 3-Studie NCT07807995 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

15:24

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07501702 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen1 Aktualisierung

23. Okt. 2026

17:42

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Povetacicept PDUFA-Termin auf den 30. Nov. 2026 nach positiven Phase-3-RAINIER-Daten bei IgAN

PDUFA-Termin festgelegtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

19. Okt. 2026

15:21

VRTXVertex Pharmaceuticals

Povetacicept · NCT07807995 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

6. Okt. 2026

15:22

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

18. Sept. 2026

15:23

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07204275 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

3. Aug. 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA setzt PDUFA für povetacicept IgAN BLA auf den 30. Nov. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

1. Juni 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA akzeptiert BLA für Povetacicept bei IgAN; PDUFA 30. Nov. 2026

Antrag angenommenUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

4. Mai 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex schließt rollierende BLA-Einreichung für Povetacicept bei IgAN ab

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

12. Feb. 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex auf Kurs für BLA-Einreichung von povetacicept bei IgAN im ersten Halbjahr 2026

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

159 von 542 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2026-11-30 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VRTXVertex PharmaceuticalsEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07890909	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	12. Dez. 2027	40
NCT05757570	Phase 1/2	Abgeschlossen	12. Aug. 2026	30	15 von 44 Standorten in den USA
NCT07204275	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	29. Dez. 2028	176	28 von 117 Standorten in den USA
NCT06564142	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Jan. 2028	605	77 von 318 Standorten in den USA
NCT07501702	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. März 2029	34	18 von 31 Standorten in den USA
NCT05732402	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. März 2028	72	18 von 30 Standorten in den USA
NCT07807995	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	28. Dez. 2029	605	4 von 4 Standorten in den USA

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