Primärquellen-Eintrag
Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; Einschreibung: 30 → 34; Länder: {'total_sites': 28, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 18}
Vertex Povetacicept PDUFA-Termin auf den 30. Nov. 2026 nach positiven Phase-3-RAINIER-Daten bei IgAN
Povetacicept · NCT07807995 Registeraktualisierung
povetacicept · NCT07807995 Registeraktualisierung
povetacicept · NCT07204275 Registeraktualisierung
Vertex: FDA setzt PDUFA für povetacicept IgAN BLA auf den 30. Nov. 2026
Vertex: FDA akzeptiert BLA für Povetacicept bei IgAN; PDUFA 30. Nov. 2026
Vertex schließt rollierende BLA-Einreichung für Povetacicept bei IgAN ab
Vertex auf Kurs für BLA-Einreichung von povetacicept bei IgAN im ersten Halbjahr 2026