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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 15. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
PTCT: Positive 24-Monats-Topline-Daten von PIVOT-HD für votoplam bei HD
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Gemischt
PTCT: Positive 24-Monats-Topline-Daten von PIVOT-HD für votoplam bei HD
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
34 von 106 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT07326709 Phase 3 Rekrutierung läuft 2. Apr. 2030 770 34 von 82 Standorten in den USA NCT06254482 Phase 2 Aktiv, keine Rekrutierung 16. Juli 2029 144 0 von 24 Standorten in den USA
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