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WesentlichAntrag eingereicht

Annexon: tanruprubart MAA-Einreichung für GBS für Januar 2026 geplant

Das Dokument besagt, dass das aktuelle tanruprubart GBS-Dossier planmäßig für die MAA-Einreichung im Januar 2026 ist. Laufende FDA-Diskussionen über das Generalisierbarkeitspaket zur Unterstützung einer zukünftigen BLA-Einreichung werden ebenfalls erwähnt. Es werden keine Zulassung, CRL oder Topline-Daten berichtet.

Kernfakten

Eingereicht
10. Nov. 2025, 21:08
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Unternehmen
ANNXAnnexon
Asset
tanruprubart
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 annx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports Third Quarter 2025 Financial Results, Portfolio Progress and Key Anticipated Milestones Late-Stage Neuroinflammation Platform Advancing Global Registrational Programs in Guillain-Barré Syndrome (GBS) and Geographic Atrophy (GA) Current Tanruprubart GBS Dossier On Track for MAA Filing in January 2026; Potential to Be the First Approved Targeted and Fast-Acting Therapy for the Treatment of GBS; Continued FDA Discussions Regarding Generalizability Package in Support of BLA Filing Topline ARCHER II Pivotal Data for Vonaprument in Dry AMD with GA on Track for Second Half of 2026; Potential to Be the First Approved Vision Sparing Therapy for the Treatment of Eight Million GA Patients Worldwide ANX1502 Cold Agglutinin D

SEC 8-K

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