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tanruprubart · Annexon (ANNX)

Indikation: Guillain-Barré-Syndrom (GBS)
Auch bekannt als: ANNX-007, ANX005

Unternehmen

Annexon Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline neuartiger Therapien für Patienten mit klassischen Komplement-vermittelten Erkrankungen des Körpers, des Gehirns und des Auges entwickelt. Seine Pipeline basiert auf …

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Im Kalender

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 106 Tagen

ANNXAnnexon

tanruprubart: Die Phase 3-Studie NCT07020819 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

12. Aug. 2026

10:30

ANNXAnnexon

Annexon: tanruprubart BLA-Einreichung für Q4 2026 erwartet

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

6. Aug. 2026

12:17

ANNXAnnexon

Annexon: FORWARD GBS-Studie zeigt schnelle Tanruprubart-Reaktionen bei den ersten 10 Patienten

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

10. Nov. 2025

21:08

ANNXAnnexon

Annexon: tanruprubart MAA-Einreichung für GBS für Januar 2026 geplant

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Annexon: FORWARD GBS-Studie zeigt schnelle Tanruprubart-Reaktionen bei den ersten 10 Patienten

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

12 von 13 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ANNXAnnexonEigentümer

SEC 8-K 6. Aug. 2026
SEC 8-K 12. Aug. 2026
SEC 8-K 10. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07020819	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2026	30	12 von 13 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Annexon

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vonaprumenttrockene altersbedingte Makuladegeneration mit geografischer Atrophie