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tanruprubart · Annexon (ANNX)

Indikation: Guillain-Barré-Syndrom (GBS)
Auch bekannt als: ANNX-007, ANX005

Unternehmen

Annexon Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline neuartiger Therapien für Patienten mit klassischen Komplement-vermittelten Erkrankungen des Körpers, des Gehirns und des Auges entwickelt. Seine Pipeline basiert auf …

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Im Kalender

31

Mai 2027

31. Mai 2027

in 212 Tagen

tanruprubart: Die Phase 3-Studie NCT07020819 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 31. Dez. 2026

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

26. Okt. 2026

15:25

tanruprubart · NCT07020819 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

19. Okt. 2026

15:23

tanruprubart · NCT07020819 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

12. Aug. 2026

10:30

Annexon: tanruprubart BLA-Einreichung für Q4 2026 erwartet

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

6. Aug. 2026

12:17

Annexon: FORWARD GBS-Studie zeigt schnelle Tanruprubart-Reaktionen bei den ersten 10 Patienten

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

10. Nov. 2025

21:08

Annexon: tanruprubart MAA-Einreichung für GBS für Januar 2026 geplant

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 26. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Annexon: FORWARD GBS-Studie zeigt schnelle Tanruprubart-Reaktionen bei den ersten 10 Patienten

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

22 von 30 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ANNXAnnexonEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07020819	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Mai 2027	30	22 von 30 Standorten in den USA

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