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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Annexon: FORWARD GBS-Studie zeigt schnelle Tanruprubart-Reaktionen bei den ersten 10 Patienten

Die erste US/EU-Kohorte (n=10) der offenen FORWARD-Studie zeigte klinisch bedeutsame Kraftzuwächse und reduzierte Behinderung innerhalb weniger Tage nach einer einzigen 30 mg/kg-Dosis. Alle Patienten verbesserten sich innerhalb von vier Tagen, vier bettlägerige Patienten konnten bis Tag 8 gehen, und ein beatmeter Patient wurde innerhalb von vier Tagen extubiert. Die Daten unterstützen die geplante BLA-Einreichung, die für Q4 2026 angestrebt wird.

Kernfakten

Eingereicht
6. Aug. 2026, 12:17
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
ANNXAnnexon
Asset
tanruprubart
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
N
10
Beatmung beendet
innerhalb von 4 Tagen
bettlägerig und gelaufen
Tag 2-8
schnelle Verbesserung
innerhalb von 4 Tagen
Phase-3-Konsistenz
~90% schnelle Verbesserung bis Tag 8

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon berichtet über die erste US- und europäische Patientenkohorte der GBS-FORWARD-Studie, die schnelle, positive klinische Reaktionen bei allen mit Tanruprubart behandelten Patienten innerhalb einer Woche zeigte Frühe Ergebnisse unterstreichen die Konsistenz und Reproduzierbarkeit des Tanruprubart-Behandlungseffekts, der zuvor in Phase-3- und Real-World-Evidenzstudien nachgewiesen wurde Potenzial, die weltweit erste zugelassene zielgerichtete Therapie zur Behandlung von GBS zu werden und den erheblichen ungedeckten Bedarf sowie die geschätzte jährliche US-Gesundheitsbelastung von über 20 Milliarden US-Dollar anzugehen FORWARD-Daten zur Unterstützung der BLA-Einreichung, die für Q4 2026 angestrebt wird; Tanruprubart wird derze

SEC 8-K

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