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WesentlichAntrag eingereicht

Annexon: tanruprubart BLA-Einreichung für Q4 2026 erwartet

Das Dokument besagt, dass Annexon plant, einen BLA für tanruprubart bei GBS im Q4 2026 einzureichen, unterstützt durch Phase-3-, FORWARD-Open-Label- und Real-World-Evidence-Daten. Die Einreichung wird sowohl US- als auch europäische Daten umfassen und wird als nächster regulatorischer Meilenstein positioniert, nachdem die EU-MAA bereits zur Prüfung eingereicht wurde.

Kernfakten

Eingereicht
12. Aug. 2026, 10:30
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Unternehmen
ANNXAnnexon
Asset
tanruprubart
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d119960dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports Second Quarter 2026 Financial Results, Business Updates and Key Anticipated Milestones Rapid, Positive Clinical Outcomes in GBS FORWARD Study Reinforce Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies; BLA Submission Expected in Q4 2026 Vonaprument Phase 3 GA Program Expanded with Month 15 / 24 Dual Primary Endpoint Strategy and Launch of Open-Label Extension Study; Month 15 Primary Endpoint on Track for Q4 2026 POC Data for ANX1502, a First-in-Kind Oral C1 Inhibitor for Autoimmune Disease, Expected in Fall 2026 $200 Million Credit Facility Strengthens Balance Sheet and Capabilities; Anticipated Runway Extended into 2028 Company to Host Busin

SEC 8-K

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