Axsome reicht sNDA für AXS-05 bei Agitation im Rahmen der Alzheimer-Krankheit ein

Axsome hat eine ergänzende NDA bei der FDA für AXS-05 bei Agitation im Rahmen der Alzheimer-Krankheit eingereicht. Das Unternehmen plant, die Entscheidung der FDA über die Annahme der Einreichung bekannt zu geben. AXS-05 hat für diese Indikation den Breakthrough-Therapie-Status.

Kernfakten

Eingereicht: 3. Nov. 2025, 12:06
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: AXSMAxsome
Asset: AXS-05
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und gibt ein Geschäftsupdate Gesamt-Netto-Produktumsatz im 3. Quartal 2025: 171,0 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 63 % gegenüber dem Vorjahr entspricht AUVELITY ® Netto-Produktumsatz im 3. Quartal 2025: 136,1 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 69 % gegenüber dem Vorjahr entspricht SUNOSI ® Netto-Produktumsatz im 3. Quartal 2025: 32,8 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 35 % gegenüber dem Vorjahr entspricht SYMBRAVO ® Netto-Produktumsatz im 3. Quartal 2025: 2,1 Millionen US-Dollar sNDA für AXS-05 bei Agitation im Rahmen der Alzheimer-Krankheit bei der FDA eingereicht Das Unternehmen wird heute um 8:00 Uhr Eastern Time eine T

SEC 8-K