Candel plantet BLA-Einreichung für CAN-2409 bei Prostatakrebs für Q4 2026

Das Unternehmen gab bekannt, dass es eine BLA für CAN-2409 bei lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem bis hohem Risiko im Q4 2026 einreichen wird. Die Einreichung wird durch die positiven Phase-3-Studiendaten gestützt, die eine statistisch signifikante Verbesserung des prostatakrebsspezifischen DFS (HR 0.62, p=0.0046) zeigen, sowie durch laufende CMC- und regulatorische Vorbereitungsaktivitäten.

Kernfakten

Eingereicht: 13. Nov. 2025, 13:15
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: CADLCandel Therapeutics
Asset: CAN-2409
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
HR: 0.62
p-Wert: 0.0046

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

SEC 8-K