Candel plantet BLA-Einreichung für aglatimagene bei Prostatakrebs für Q4 2026

Candel gab seine Absicht bekannt, einen BLA für aglatimagene besadenovec bei lokalisiertem, intermediärem bis hochgradigem Prostatakrebs im Q4 2026 einzureichen. Das Unternehmen treibt Vor-BLA-Aktivitäten voran, darunter CMC-Prozessvalidierung und klinische Studienberichte. Zudem wurde eine kommerzielle Partnerschaft mit EVERSANA angekündigt, um einen potenziellen US-Launch zu unterstützen.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Mai 2026, 12:15
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: CADLCandel Therapeutics
Asset: CAN-2409
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit

SEC 8-K