Candel plant BLA-Einreichung für Aglatimagene bei Prostatakrebs im Q4 2026

Das Unternehmen gab seine Absicht bekannt, einen Biologics License Application (BLA) für Aglatimagene Besadenovec bei lokalisiertem, mittel- bis hochgradigem Prostatakrebs im Q4 2026 einzureichen. Dies folgt laufenden Vorbereitungsaktivitäten für die BLA, einschließlich CMC-Arbeiten und der Erstellung klinischer Studienberichte und BLA-Module. Der Einreichungszeitplan wird durch Prozessvalidierungsaktivitäten unterstützt, die für Q2 2026 geplant sind.

Kernfakten

Eingereicht: 12. März 2026, 12:10
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: CADLCandel Therapeutics
Asset: CAN-2409
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

SEC 8-K