Candel initiiert globale Phase-3-AURORA-Studie mit CAN-2409 bei NSCLC

Candel hat die erste Prüfstelle seiner globalen zulassungsrelevanten Phase-3-AURORA-Studie (NCT07660094) eröffnet, in der Aglatimagene Besadenovec plus Valaciclovir plus fortgesetzte Pembrolizumab-Therapie versus Docetaxel bei metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC nach Versagen von ICI- und Platintherapie geprüft wird. Die Studie ist weltweit an >150 Prüfstellen 1:1 randomisiert; primärer Endpunkt ist das Gesamtüberleben. Parexel International wurde mit der Unterstützung der Durchführung beauftragt.

Kernfakten

Eingereicht: 30. Juni 2026, 12:05
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: CADLCandel Therapeutics
Asset: CAN-2409
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Prüfstellen: mehr als 150
Phase-2-Gesamtüberleben: medianes Gesamtüberleben 25,4 Monate (nicht-plattenepithelial)
Randomisierung: 1:1
Phase-2-24-Monats-Überleben: 50 % von 46 Protokoll-Patienten

Auszug aus der Quelle

Candel Therapeutics gibt den Beginn der globalen zulassungsrelevanten Phase-3-AURORA-Studie zur Prüfung von Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit unzureichendem Ansprechen auf Immuncheckpoint-Inhibitoren bekannt Die Phase-3-Studie prüft Aglatimagene Besadenovec plus Valaciclovir in Kombination mit fortgesetzter Pembrolizumab-Therapie versus Docetaxel-Chemotherapie als Standard bei Patienten mit metastasiertem, nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die trotz vorheriger Pembrolizumab- und Platin-Chemotherapie eine Progression aufweisen Die globale zulassungsrelevante Phase-3-Studie soll Patienten in 1:1-Randomisierung an mehr als 150 Prüfstellen einschließen; die erste Prüfstelle ist nun für die Rek

Unternehmensmitteilung