INBX: ChonDRAgon-Studie erreicht primären Endpunkt; ozekibart verdoppelt PFS bei Chondrosarkom

Die zulassungsrelevante ChonDRAgon-Studie (n=206) erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 52%ige Risikoreduktion für Progression oder Tod (HR 0.479, p<0.0001) sowie eine mehr als Verdopplung des medianen PFS auf 5,52 Monate gegenüber 2,66 Monaten unter Placebo. Ozekibart ist die erste Prüftherapie, die einen signifikanten PFS-Vorteil in einer randomisierten Chondrosarkom-Studie nachweisen konnte. Das Unternehmen plant die Einreichung einer BLA im Q2 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 23. Okt. 2025, 20:05
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: INBXInhibrx
Asset: ozekibart
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Apr. 2027 · Positiv
HR: 0.479
DCR: 54% vs 27.5%
p-Wert: <0.0001
medianes PFS: 5.52 vs 2.66 Monate
Risikoreduktion: 52%

Auszug aus der Quelle

inhibrx-20251023 FALSE 0002007919 0002007919 2025-10-23 2025-10-23 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 23, 2025 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy

SEC 8-K