INBX: FDA akzeptiert BLA für Ozekibart; PDUFA auf den 14. April 2027 festgelegt

Die FDA hat die BLA-Einreichung für Ozekibart (INBRX-109) bei nicht resezierbarem oder metastasiertem konventionellem Chondrosarkom akzeptiert, ohne dass Prüfprobleme bei der Einreichung festgestellt wurden. Ein PDUFA-Zieldatum vom 14. April 2027 wurde festgelegt, wodurch der regulatorische Zeitplan für eine mögliche Zulassung feststeht.

Kernfakten

Eingereicht: 15. Juni 2026, 20:06
Ereignis: Antrag angenommen
Richtung: Positiv
Unternehmen: INBXInhibrx
Asset: ozekibart
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Apr. 2027 · Positiv

Auszug aus der Quelle

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

SEC 8-K