Inhibrx: FDA akzeptiert ozekibart BLA, setzt PDUFA auf 14. April 2027

Die FDA hat die BLA für ozekibart bei konventionellem Chondrosarkom akzeptiert und ein PDUFA-Zieldatum auf den 14. April 2027 festgelegt. Die Annahme der Einreichung versetzt den Wirkstoff von der klinischen Entwicklung in die regulatorische Prüfung. Das Unternehmen plant außerdem ein FDA-Meeting im Q4 2026, um First-Line CRC und beschleunigte Wege in Fourth-Line CRC zu besprechen.

Kernfakten

Eingereicht: 13. Aug. 2026, 20:10
Ereignis: Antrag angenommen
Richtung: Positiv
Unternehmen: INBXInhibrx
Asset: ozekibart
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Apr. 2027 · Positiv

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx berichtet über Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 San Diego, CA, 13. August 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) („Inhibrx“ oder das „Unternehmen“) hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 veröffentlicht. Das biopharmazeutische Unternehmen hat zwei Programme in laufenden klinischen Studien. Aktuelle Unternehmens-Highlights und bevorstehende Meilensteine • Oxford Loan Amendment. Im Juli 2026 schloss das Unternehmen eine zweite Änderung des Loan and Security Agreement (Second Amendment) mit Oxford Finance LLC (Oxford) ab, die zusätzliche Bruttoerlöse in Höhe von 325,0 Millionen US-Dollar vorsieht, (i) davon 100,0 Millionen US-Dollar, die bei Unterzeichnung der Änderung ausgezahlt wu

SEC 8-K