Incyte: FDA genehmigt Jakafi XR (Ruxolitinib) Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Die FDA hat die einmal tägliche Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Ruxolitinib für dieselben drei Indikationen wie Jakafi mit sofortiger Wirkstofffreisetzung genehmigt. Die Zulassung basierte auf einer Bioäquivalenzstudie, die eine vergleichbare Steady-State-Exposition gegenüber zweimal täglichem Jakafi zeigte. Jakafi XR wird ab dem 8. Mai für Apothekenbestellungen verfügbar sein.

Kernfakten

Eingereicht: 1. Mai 2026, 21:28
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Incyte gibt die FDA-Zulassung von Jakafi XR(TM) (Ruxolitinib) Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von Myelofibrose, Polycythämia vera und Graft-versus-Host-Erkrankung bekannt Incyte gibt die FDA-Zulassung von Jakafi XR(TM) (Ruxolitinib) Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von Myelofibrose, Polycythämia vera und Graft-versus-Host-Erkrankung bekannt Incyte gibt die FDA-Zulassung von Jakafi XR™ (Ruxolitinib) Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von Myelofibrose, Polycythämia vera und Graft-versus-Host-Erkrankung bekannt Jakafi XR ist eine einmal tägliche, filmbeschichtete Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Jakafi ® (Ruxolitinib) Es wurde gezeigt, dass einmal tägliches Jakafi XR eine gleic

Unternehmensmitteilung