Incyte: Opzelura (Ruxolitinib)-Creme in der EU für moderate atopische Dermatitis zugelassen

Die Europäische Kommission hat Opzelura (Ruxolitinib)-Creme für Erwachsene mit moderater atopischer Dermatitis zugelassen, bei denen topische Kortikosteroide und Calcineurin-Inhibitoren versagt haben oder nicht angewendet werden können. Dies ist der erste steroidfreie topische JAK-Inhibitor, der in der EU für diese Indikation zugelassen ist, und markiert die zweite zugelassene Indikation für Opzelura in Europa.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Juli 2026, 10:00
Ereignis: EMA-Stellungnahme
Richtung: Positiv
Unternehmen: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
IGA-TS: 70,6 % in Woche 24 (bedarfsorientiert)
EASI-75: 84,3 % in Woche 24 (bedarfsorientiert)
Juckreiz-NRS4: 74,3 % in Woche 8, 64,7 % in Woche 24
BSA-Reduktion: 15,1 % auf 2,5 %
DLQI-Verbesserung: 19,3 auf 4,3

Auszug aus der Quelle

Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme wird zum ersten steroidfreien topischen JAK-Inhibitor, der in der Europäischen Union für Erwachsene mit moderater atopischer Dermatitis zugelassen ist Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme wird zum ersten steroidfreien topischen JAK-Inhibitor, der in der Europäischen Union für Erwachsene mit moderater atopischer Dermatitis zugelassen ist Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme wird zum ersten steroidfreien topischen JAK-Inhibitor, der in der Europäischen Union für Erwachsene mit moderater atopischer Dermatitis zugelassen ist Die Zulassung durch die Europäische Kommission basiert auf Phase-3b-Daten der TRuE‑AD4-Studie, die zeigten, dass Opzelura ® (Ruxolitinib)-Creme beide ko-primären Endpunkte in Woche 8 erreichte, die Krankheitskontrolle mit bedarfsorientierter Behandlung

Unternehmensmitteilung