Incyte: Positives CHMP-Votum für Opzelura (Ruxolitinib)-Creme bei mittelschwerer AD

CHMP gab eine positive Stellungnahme ab, die die EU-Zulassung von Ruxolitinib-Creme für mittelschwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen empfiehlt, bei denen topische Kortikosteroide und Calcineurin-Inhibitoren versagt haben oder nicht angewendet werden können. Bei Zulassung wäre Opzelura der erste steroidfreie topische JAK-Inhibitor, der in der EU für diese Indikation verfügbar wäre. Die Stellungnahme wird nun von der Europäischen Kommission geprüft.

Kernfakten

Eingereicht: 26. Juni 2026, 11:30
Ereignis: EMA-Stellungnahme
Richtung: Positiv
Unternehmen: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
EASI75: statistisch signifikant höherer Anteil gegenüber Vehikel in Woche 8
IGA-TS: statistisch signifikant höherer Anteil gegenüber Vehikel in Woche 8
BSA Woche 8: 2,5 %
BSA Woche 24: 2,5 %
DLQI Woche 8: 4,3
NRS4 Woche 8: 74,3 %
NRS4 Woche 24: 64,7 %
BSA Baseline: 15,1 %
DLQI Baseline: 19,3
EASI75 Woche 24: 84,3 %
IGA-TS Woche 24: 70,6 %
häufigste unerwünschte Wirkung: Infektion der oberen Atemwege (10,6 %)

Auszug aus der Quelle

Incyte gibt positives CHMP-Votum für Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer atopischer Dermatitis bekannt Incyte gibt positives CHMP-Votum für Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer atopischer Dermatitis bekannt Incyte gibt positives CHMP-Votum für Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer atopischer Dermatitis bekannt Bei Zulassung wird Opzelura ® (Ruxolitinib)-Creme die erste steroidfreie topische JAK-Behandlungsoption in der Europäischen Union (EU) für Erwachsene mit mittelschwerer atopischer Dermatitis (AD) sein, bei denen Standardtopika versagt haben AD, die häufigste Form von Ekzemen, von der weltweit 230 Millionen Menschen betroffen sind, 1 ist eine chronische, rezidiv

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