MoonLake reicht BLA für Sonelokimab bei Hidradenitis suppurativa ein

MoonLake Immunotherapeutics hat bei der FDA einen Antrag auf Zulassung eines Biologikums eingereicht, um die Zulassung von Sonelokimab für mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren zu beantragen. Das Unternehmen rechnet innerhalb von ca. 60 Tagen mit der Benachrichtigung über die Annahme des BLA und innerhalb von ca. 74 Tagen mit dem geplanten Prüfungszeitplan.

Kernfakten

Eingereicht: 30. Sept. 2026, 20:15
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: MLTXMoonLake
Asset: sonelokimab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

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SEC 8-K