MannKind: FDA genehmigt Afrezza für pädiatrische Diabetes (ab 6 Jahren)

Die FDA hat den ergänzenden BLA für Afrezza bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes genehmigt. Diese Genehmigung schließt auch die letzte Post-Marketing-Anforderung aus dem ursprünglichen Zulassungsbescheid von 2014 ab.

Kernfakten

Eingereicht: 2. Juni 2026, 12:00
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: MNKDMannKind
Asset: insulin human
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 29. Mai 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K