Roivant: brepocitinib Phase 2 BEACON erreichte primären Endpunkt bei kutaner Sarkoidose

Positive Phase-2-Topline-Daten zeigen, dass brepocitinib 45 mg eine statistisch signifikante, klinisch bedeutsame Verbesserung der Aktivität der kutanen Sarkoidose gegenüber Placebo erzielte. Priovant plant, das Programm 2026 in eine Phase-3-Pivotalstudie zu überführen, wodurch die kutane Sarkoidose die dritte Indikation mit einem Pivotalprogramm für brepocitinib wird.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Feb. 2026, 12:12
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: ROIVRoivant
Asset: brepocitinib
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
CSAMI-A-Verbesserung 45 mg: -22.3 vs -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
CSAMI-A 10-Punkte-Response 45 mg: 100% vs 14% (Δ86%, p=0.0002)
IGA klar/fast klar 45 mg: 69% vs 0% (Δ69%, p=0.0047)
CSAMI-A funktionelle Remission 45 mg: 62% vs 0% (Δ62%, p=0.0147)

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant gibt positive Phase-2-Ergebnisse für Brepocitinib bei kutaner Sarkoidose (CS) bekannt und berichtet Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2025 endende dritte Quartal • Brepocitinib 45 mg verbesserte die Krankheitsaktivität der kutanen Sarkoidose signifikant und erreichte eine 22,3-Punkte-Verbesserung des mittleren CSAMI-A in Woche 16 gegenüber einer 0,7-Punkte-Verbesserung unter Placebo (Δ21,6 p<0,0001). Brepocitinib zeigte schnelle, tiefe und anhaltende Verbesserungen bei allen weiteren gemessenen Wirksamkeitsendpunkten mit einem konsistenten Sicherheitsprofil • Priovant plant, CS nach Abstimmung mit der FDA in ein Pivotalprogramm mit einer Phase-3-Studie zu überführen, die im Kalenderjahr 2026 beginnt, u

SEC 8-K