Viridian reicht BLA für Veligrotug bei Schilddrüsen-assoziierter Augenerkrankung ein

Viridian reichte die Veligrotug-BLA im Oktober 2025 bei der FDA ein und beantragte eine Priority Review; bei Genehmigung erwartet das Unternehmen einen kommerziellen US-Start Mitte 2026. Die Einreichung folgt auf positive Phase-3-Daten aus THRIVE und THRIVE-2 und wird durch die im Mai 2025 erteilte Breakthrough Therapy Designation unterstützt.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Nov. 2025, 12:09
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: VRDNViridian Therapeutics
Asset: veligrotug
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kassenbestand: 887,9 Millionen US-Dollar
Lizenzmeilensteine: 115 Millionen US-Dollar
Gesamtkapitalzugang: 889 Millionen US-Dollar
Bruttoerlöse aus Eigenkapital: 289,1 Millionen US-Dollar
Lizenzfinanzierung Vorauszahlung: 55 Millionen US-Dollar

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und hebt den jüngsten Fortschritt hervor - Abschluss eines umfassenden Finanzierungspakets im Oktober 2025, das Zugang zu bis zu 889 Millionen US-Dollar potenziellen Kapitals über Eigenkapital, Royalty und Kredit sichert - - Erfolgreiche Einreichung der Biologics License Application (BLA) bei der US Food and Drug Administration (FDA) im Oktober für Veligrotug bei Schilddrüsen-assoziierter Augenerkrankung (TED) und Vorbereitung auf einen erwarteten kommerziellen US-Start Mitte 2026, sofern genehmigt, unter einem Priority-Review-Zeitplan - - Topline-Daten-Readout für subkutanes VRDN-003 für REVEAL-1 auf Q1 2026 vorgezogen und für REVEAL-2 auf Q2 202

SEC 8-K